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3月4日，步长制药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于宣肺败毒颗粒的《药品注册证书》。

该产品主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者，预防早期心肌梗死；及计划进行直接PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的急性心肌梗死患者，以减少重大心血管事件的发生。

3月3日，长春高新发布公告称，控股子公司——长春百克生物科技股份公司于2021-03-04收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意其鼻喷流感减毒活疫苗按照提交的方案开展预防本株病毒引起的流行性感冒的临床试验。

去年9月刚登陆科创版的苑东生物近日发布了2020年业绩快报，公司全年净利润超过1.78亿元，同比上涨64.03%，前三季的毛利率接近90%。2021年刚过去两个月，苑东生物已拿下了2个注射剂过评批件，还申报了2个高端注射剂的上市申请。

刚刚进入三月，今年完成IPO企业的数量已经是去年第一季度IPO企业数量的两倍。近日，又有四家生物医药企业递交了IPO申请，拟登陆纳斯达克，企业所涵盖的疾病领域也各有不同。

3月3日，NMPA官网显示，恒瑞医药4类仿制药「托伐普坦」获批上市，成为该品种国内首仿。

美国生物技术公司Moderna最近在ESMO TAT年会上公布了其IL-12 mRNA肿瘤疫苗MEDI1191的一期临床结果。

日前，国家药监局发布《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告》，226个药品面临退市。在这之中，有212个药品由企业主动申请注销批文，涉及18家企业。

3月2日，罗氏制药宣布，罗氏制药中国普药事业部、特药事业部总经理徐晓峰由于个人原因，将于 2021年3 月31日离开公司，寻求外部发展机会。

3月2日，CDE网站信息显示，晚期基底细胞癌新药磷酸索尼德吉（sonidegib phosphate）上市申请拟纳入优先审评。索尼德吉申请上市的适应症是“用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者”。

诺华近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已通过了抗炎药Cosentyx（可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）II类标签变更的最终意见，纳入来自同类首个MAXIMISE试验的银屑病关节炎轴向表现数据。

今日，致力于开发与人类兼容的器官、组织和细胞的eGenesis公司宣布，已完成1.25亿美元的C轮融资。获得资金将用于促进公司在肾脏和胰岛细胞移植方面的主打研发项目进入人类概念验证研究。此外，这笔资金将用于公司专有的基因编辑平台的持续开发和扩展GMP生产规模。

与巩固化疗相比，Blincyto可以显著延长患者的无事件生存期（事件包括复发、死亡、出现新的肿瘤或无法实现完全缓解）。值得一提的是，在基线时最小残余病（MRD）为阳性的患者中，93%的患者在接受Blincyto治疗后达到MRD阴性缓解。

3月2日，CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI-21668 临床试验申请已获默认许可，拟用于开展晚期实体瘤（如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治疗。

这一疫苗在70岁以上的老年人中，一次接种4周后，预防出现症状的COVID-19的效力达到60~73%。而且在80岁以上的老年人中，接种一次ChAdOx1或BNT162b2后3-4周，能够将因为COVID-19住院的风险降低80%以上。

今天，我们围绕着连锁药店的电商之忧，再度谈谈医药零售赛道的市场，进一步剖析医药零售的发展前景及连锁药店的成长机会。

国大药房以2.38亿元的价格收购迪升药业持有的国大迪升大药房70%股权；国大药房以1413元的价格收购迪升药业持有的国大迪升药业70%股权。

三生国健预计2020年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比，将出现亏损，实现归属于母公司所有者的净利润-19400.00万元到-22400.00万元，将减少42329.52万元到45329.52万元，同比减少184.61%到197.69%。

近日，浙江省慈溪市市场监管局发布《零售药店暂停销售发热类药品公告》。自公告发布即日起，零售药店暂停销售176种发热类药品。

25日，山东省药监局发布了2020年第9期药品质量抽检通告。7种药被查封，停售召回，包括马来酸氨氯地平片、利巴韦林含片...

一心堂发布公告称，根据其的业务定位及发展规划，其全资子公司贵州鸿翔一心堂医药连锁有限公司拟以不超过3800万元收购红瑞乐邦所持有18家门店资产及其存货。

几天前，老百姓大药房发布公告称，拟以自有资金收购赤峰人川大药房连锁有限公司100%的股权，收购金额为人民币6.8亿元。

12月20日晚间，老百姓大药房连锁股份有限公司发布公告，公司拟以自有资金收购赤峰人川大药房连锁有限公司100%的股权，收购金额为6.8亿元。

12月18日，辽宁省药监局发布了《关于药品零售企业从业药师使用管理的通告》，明确具备条件的从业药师资格有效期自2021-03-04起延长至2021-03-04，其承担执业药师职责的药品零售企业，视为符合执业药师配备要求。

浙江绍兴市市场局发布《通知》，称只经营乙类非处方药的零售企业，现场填完资料即可拿到《药品经营许可证》。

据深交所创业板上市委员会此前披露消息，12月15日，创业板上市委对漱玉平民的首发申请进行审议。曾两度冲击IPO未果的漱玉平民于今年7月再次提交上市申请文件。

近日，山西忻州市市场局发布《关于对药品零售企业执业药师“挂证”整治情况的通告》，共确认存在“挂证”行为的执业药师22人。

集采，可以说在对医院、医保产生重大影响的同时，对整个零售药店行业也正在产生较为深远的影响。

近日，一心堂发布公告，公司及全资子公司海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司 (以下简称“海南一心堂”)拟以自有资金设立全资子公司海南一心堂医药有限公司和一心医疗(海南)有限公司。

近日北京市药监局发布《北京市药品监督管理局关于加强药品零售企业销售药品管理的通知》，鼓励有条件的药品零售企业开展药品拆零销售、24小时售药、送药上门等药学服务工作。

跨国药企巨头以往很少考虑把罕见病药物带进中国市场，主要担心两个问题：第一，中国患者和政府的支付力不行，产品进来后卖不出去；第二，中国不重视知识产权保护，进入市场后很快被仿制……

拨打120为何被拉进私立医院？院前急救同行医院为何不敢、不愿与其竞争？一家民营医院多年“截胡”120患者，民营医院院长成涉黑“医霸”事件引起社会广泛关注。

如果不想背井离乡在外地工作，而给您一次回到家乡工作，还给解决编制的机会，您会重新选择吗？针对基层医疗机构人才短缺、招人难及留不住的问题，全国不少省份都推出了增加基层医院编制的举措，以期能吸引人才扎根基层。

2月19日下午召开的中央全面深化改革委员会第十八次会议上指出，要着重推动公立医院高质量发展……

近日，正大天晴药业喜讯连连：安罗替尼第四个适应症获批，5个品种拟中选第四批集采。米内网数据显示，2020年正大天晴药业拿下10个重磅新品，3款新药申请上市，9款创新药获批临床。

第四批药品国家带量采购和第二批耗材国家带量采购已经箭在弦上，第三批药品国家带量采购在2020年底已全面执行。这一切对有希望的医院及医院竞争来说，不全是坏事情。

近日，燕赵晚报融媒体报道了一起涉及村卫生室针灸诊疗的案例。死者为河北省临漳县南东坊镇西三村居民安某，据其家人介绍，安某曾经朋友推荐前往一家村卫生室接受针灸治疗……

近日，据新安晚报报道，黄山市前进中西医结合医院员工向媒体反映，黄山前进中西医结合医院医院2019年底以来经营困难，于2020年下半年关门，拖欠了员工们部分工资近20万元。

2020年，疫情的冲击和影响，随着医改的继续深入，2021年，医疗行业变革加速，预测公立医院管理“十大现象”，“未雨绸缪”做好应对。

一系列政策、管理办法的出台，已经明确无误地给公立医院管理者传递一个重大信号，当下以及今后很长一段时间，公立医院要与国家一起过“紧日子”，

据了解，巨鹿县医院于2019年实施院长年薪制，核定院长年薪为28万，年终由县医改办进行考核，同时实行副院长聘任制，任期5年。

开业不到两年时间，一家民营妇产医院就陷入了危机。近日，据多家媒体报道，四川德阳美婴儿妇产医院卷钱“跑路”，受害职工接受采访表示自己被“坑”了。

2021-03-04，武汉市中心医院急诊科主任艾芬发布视频控诉，称她于5月份在武汉爱尔眼科医院接受白内障治疗后，出现视网膜脱落，右眼几近失明的状况。

最近，国家有关部门一直在召开会议，推广各地医改典型经验。而这些经验中都在彰显一个共有的结果：就是基层医疗服务能力强了，能做手术了，医疗服务收入上去了。

“民营医院第一股”恒康医疗资产重组又传来新变动，益佰制药入局。得关注的是，益佰制药并非唯一想入局恒康医疗资产重整的企业。

3月4日下午3时，全国政协十三届四次会议将在北京人民大会堂开幕；3月5日，十三届全国人大四次会议也将开幕。让我们一起来看看今年医药卫生界的两会代表委员都有谁？

【2021-03-04 / 医药资讯一览】北京同仁堂原总经理刘向光被查；荣昌生物泰它西普即将获批；辉瑞lorlatinib新适应症获批……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

3月3日，业内消息称，“2月28日起，礼来中国与三生制药及其附属公司正式停止合作推广优泌林系列产品及优泌林预充系列产品……”

4日，圣湘生物公告，公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、核酸检测分析仪于近日获得欧盟CE认证。

3月4日讯，德展健康公告，公司于3月3日收到子公司告知函，函中报告一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变的首个III期临床试验的积极结果。

3月3日，国家药监局官网显示，成都欣捷高新技术/四川美大康佳乐药业的3类仿制药盐酸溴己新注射液获批生产并视同过评，为国内首家。

近日，海正药业以仿制4类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段，有望近日获批上市。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物，2020年原研药全球销售额突破140亿美元。

3月4日下午，在全国政协十三届四次会议首场“委员通道”上，全国政协委员、阜外医院麻醉科主任医师敖虎山表示，我国的心肺复苏技术普及率不到1%，仍有10亿人需要心肺复苏技术普及。

3月4日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十九批）。

据今天刚刚得到的一份通知文件显示，近日，有关部门将组织召开药品集中采购工作会议，主要内容是探究开展专项药品采购，研究国家带量采购品种到期后的续约工作，完善国家药品集采方案的中选规则。

全国人大代表、湖南大学风险管理与保险精算研究所所长张琳今年的两会提案主要关注建立普惠型补充医疗保险、共享医保数据促进商业健康保险发展、做活社区日间照料中心构建居家养老服务供应链三个方向。

3月4日，NMPA药品审评中心官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。

2020年4月发布了新版《药物临床试验质量管理规范》，其中对药物临床试验设计提出了更高的规范性要求。那么，2020年国内药物临床试验开展的情况如何？

3月4日，NMPA官网显示，荣昌生物1类新药注射用泰它西普的上市申请变为在审批，适应症为系统性红斑狼疮，预计近期即将获批。

“这次全国‘两会’代表、委员5000多人，均接种了国药集团中国生物新冠疫苗，体现了对国药疫苗的高度信任。”全国人大代表、国药集团国药控股党委书记、董事长于清明向人民日报健康客户端透露。

3月3日，据上交所官网消息，上交所决定终止无锡市尚沃医疗电子股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核。

通过此次收购，OXGENE将成为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法CTDMO药明生基的全资子公司；同时，OXGENE将保留原公司名称，并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。

近日，Cellarity宣布获得了1.23亿美元的B轮融资。该轮融资的投资者除了Flagship Pioneering之外，还包括BlackRock，The Baupost Group，Banque Pictet和其他八位投资者。

2月19日，据《华尔街日报》报道，IBM正在探索出售其IBM Watson Health（沃森健康）的业务部门，探索方案包括出售给私募股权公司或行业参与者，或SPAC方式合并上市。

当前的医药产业，以恒瑞为代表的自研创新发展模式与以复星为代表的并购扩张模式，是最为典型的两种医药企业扩张模式。资本驱动下，本土老牌医药巨头们为实现内生与外延的双轮驱动，正在各显神通……

1月22日，爱科百发宣布完成C轮融资。本轮融资由高瓴创投、TPG、燕创资本、德诚资本联合领投，万容红土、开投翰润资本、博荃资本、仁爱资本、江苏瑞华、德同资本、德屹资本、元禾控股、道远资本、中信证券投资、自贸区基金、浦东科创、东方富海、海南华益参与跟投。

信达生物1月22日晚间公布，配售事项的所有条件已达成及配售事项的完成已于当日发生。

1月22日，A股药明康德高开高走，涨超9%，总市值已突破4000亿人民币大关。截止目前医药生物板块突破4000亿人民币的企业已有三家，另外两家分别为迈瑞医疗和恒瑞医药，千亿市值企业数量为12家。

少数蛋白降解剂已经达到临床阶段，随着新分子和新机制不断的被发现，还将有更多新管线出现。到目前为止，蛋白降解剂主要集中在癌症的治疗上，这是因为癌细胞中通常存在明显的靶标，蛋白降解剂最终同样可以应用于其他疾病，例如中枢神经系统的疾病等。

自2019年7月科创开板以来，首家未盈利生物医药企业上市也有一年了，截至12月31日收盘，仅有三家企业跌破发行价，但也仅有两家企业总市值较发行首日上涨，这一年科创板如何了？科创板明确未盈利企业退市制度下，黑天鹅会降临吗？

根据搜狐科技、《晚点LatePost》等消息，字节跳动AI Lab（人工智能实验室）位于北京、上海、美国三地的团队正在招揽AI Drug（AI 制药）领域人才。

目前可见的趋势是，制药企业和投资者越来越关注以反义寡核苷酸（ASOs）和小干扰RNA（siRNAs）为关键基础的平台技术。

12月10日，上海证券交易所发布了《关于终止对上海泽生科技开发股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定》。

对于任何一家公司来说，收到FDA的警告信都是一个劫难，也是一个被动改善质量合规现状的警钟，一年内收到两封警告信可谓祸不单行。非常不幸，美国仿制药厂KVK-Tech就在分别在今年2月和10月收到FDA对其生产控制问题发出的警告信。

DealForma近日公布了$50M+ Biopharma M&A Deals Announced in 2020 YTD榜单，盘点了截至10月5日，今年生物医药行业并购领域，总交易额超过5000万美元的交易，其中排名前10的并购交易是哪些？我们一起来看一下。